Dacă medicamentele și vaccinurile sunt depozitate la o temperatură greșită, lucrurile pot merge prost - făcându-le mai puțin eficiente decât ar trebui să fie, sau chiar modificate chimic în moduri care dăunează din neatenție pacienților. Din cauza acestui risc, reglementările farmaciilor sunt foarte stricte cu privire la modul în care medicamentele sunt fabricate, transportate și depozitate înainte ca acestea să ajungă la pacienți.
În primul rând, intervalul standard de temperatură
Intervalul ideal de temperatură a camerei de farmacie pentru majoritatea medicamentelor este între 20 și 25 de grade Celsius, dar diferite medicamente și vaccinuri au cerințe diferite de temperatură care trebuie respectate în mod constant. Producătorii de medicamente trebuie să respecte standardele stricte de control al calității pentru a produce și livra medicamente în condiții corecte de depozitare și transport. Dacă temperatura se abate de la intervalul specificat, aceasta se numește compensare de temperatură. Modul în care este gestionată compensarea temperaturii depinde dacă temperatura este peste sau sub intervalul specificat și de instrucțiunile producătorului.
Producătorii trebuie să respecte și să documenteze controalele temperaturii în timpul manipulării produselor în vrac, a produselor ambalate și a produselor expediate până când ajung la locul lor final de depozitare, cum ar fi o farmacie. De acolo, farmaciile trebuie să își asume responsabilitatea pentru intervalul corespunzător de temperatură a camerei farmaciei și să păstreze înregistrări în conformitate cu reglementările și instrucțiunile individuale ale produsului. Inregistrator de temperatura si umiditate produsele sunt utilizate pentru înregistrarea factorilor de temperatură și umiditate în timpul transportului. Afișajul luminos și clar al Inregistrator de temperatura si umiditate USB arată citirea curentă și starea echipamentului la o vedere, iar produsul este atașat cu un suport pentru instalare solidă pe perete. El-sie-2 + folosește baterii standard AAA cu o durată de viață tipică a bateriei de mai mult de 1 an.
În al doilea rând, Refrigerarea și Lanțul Rece
Multe vaccinuri și produse biologice distribuite din farmacii se bazează pe așa-numitul lanț al frigului. Lanțul de frig este un lanț de aprovizionare cu temperatură controlată, cu monitorizare și proceduri specifice. Începe cu refrigerarea producătorului și se termină în intervalul corect de temperatură a camerei farmaciei înainte de a fi distribuit pacienților.
Menținerea lanțului de frig este o responsabilitate majoră, mai ales în fața unor evenimente precum pandemia de COVID-19. Vaccinurile COVID sunt susceptibile la căldură și se bazează pe un lanț de frig neîntrerupt pentru a-și menține eficacitatea. Potrivit CDC, un lanț de frig eficient în setul său de instrumente pentru depozitarea și manipularea vaccinurilor se bazează pe trei elemente:
1. Personal instruit
2. Depozitare de încredereşi instrument de monitorizare a temperaturii și umidității
3.Managementul precis al inventarului de produse
Este important să fii vigilent pe tot parcursul ciclului de viață al produsului. Menținerea unui control precis asupra condițiilor de păstrare a temperaturii a devenit una dintre principalele responsabilități ale farmaciilor. Atunci când lanțul de frig este rupt, acest lucru poate duce la produse care sunt mai puțin eficiente - adică doze mai mari pentru pacienți, costuri mai mari pentru furnizori și percepții dăunătoare ale publicului despre vaccinuri, medicamente sau companii de producție.
Ochiul liber nu poate spune dacă produsul este depozitat în condiții adecvate. De exemplu, vaccinurile care au fost inactivate de temperaturile de îngheț pot să nu mai apară înghețate. Acest lucru nu indică faptul că structura moleculară a produsului s-a schimbat într-un mod care ar duce la o reducere sau o pierdere a potenței.
În al treilea rând, cerințele pentru echipamentele de depozitare și monitorizare a temperaturii
Farmaciile ar trebui să urmeze cele mai bune practici și să utilizeze numai unități frigorifice de calitate medicală. Frigiderele pentru cămin sau acasă sunt mai puțin fiabile și pot exista fluctuații semnificative de temperatură în diferite zone ale frigiderului. Unitățile speciale sunt concepute pentru a stoca agenți biologici, inclusiv vaccinuri. Aceste unități au următoarele caracteristici.
Controlul temperaturii pe baza de microprocesor cu senzor digital.
Circulația aerului forțat prin ventilator promovează uniformitatea temperaturii și recuperarea rapidă de la temperaturi în afara intervalului.
Mai departe,transmițător senzor de temperatură și umiditate
Conform ghidurilor CDC, fiecare unitate de depozitare a vaccinurilor trebuie să aibă un TMD. TMD oferă un istoric precis al temperaturii non-stop, care este esențial pentru protecția vaccinului. CDC recomandă în continuare un tip special de TMD numit Digital Data Logger (DDL). DDL oferă cele mai precise informații despre temperatura unității de stocare, inclusiv informații detaliate despre compensarea temperaturii. Spre deosebire de termometrele simple de minim/maximum, DDL înregistrează ora fiecărei temperaturi și stochează datele pentru o recuperare ușoară.
Hengko oferă diverse modele de senzori de temperatură și umiditate pentru monitorizare la distanță și la fața locului. Fiecare parametru este transmis la un receptor de la distanță ca semnal de la 4 la 20 mA. HT802X este un transmițător industrial opțional de temperatură și umiditate cu 4 sau 6 fire. Designul său avansat combină cipurile digitale de umiditate/temperatură a condensatorului cu tehnologia de liniarizare și compensare a deviației de temperatură bazată pe microprocesor pentru a oferi un curent de ieșire proporțional, liniar și de înaltă precizie de 4-20 mA într-o varietate de aplicații.
Controlul strict al cerințelor de temperatură este un proces complex, de la producător până la depozitarea finală a farmaciei. Selectarea echipamentului potrivit pentru lucrare, plasarea lui în mediul potrivit și apoi monitorizarea corectă cu tehnologia potrivită de detectare a temperaturii și umidității sunt cheia pentru siguranța pacienților și eficacitatea medicamentelor și vaccinurilor critice.
Trimite-ne mesajul tau:
Ora postării: Iul-05-2022